产品创新:创造性发现丹参代表性活性物质—丹参素,并将其应用于冠心病心绞痛治疗,带领丹参类注射剂迈入国家一类新药领域。
国家风向:政府倡导中药现代化,推出一类新药系列保护政策,为企业创造独享市场机会。
产品覆盖:注射剂、口服制剂等多种剂型可供选择,产品覆盖严肃医疗和消费医疗。
产品创新:创造性发现丹参代表性活性物质—丹参素,并将其应用于冠心病心绞痛治疗,带领丹参类注射剂迈入国家一类新药领域。
国家风向:政府倡导中药现代化,推出一类新药系列保护政策,为企业创造独享市场机会。
产品覆盖:注射剂、口服制剂等多种剂型可供选择,产品覆盖严肃医疗和消费医疗。
专利保护:获批与丹参素及衍生物相关的8大专利,享有20年保护期。
高校科研基因:研究团队与上海大学战略合作,深耕多代“丹参素”衍生物研发领域。
项目研发公司:“丹参素钠”研发团队设立的项目公司,拥有“丹参素钠”所有知识产权。
独家新品:“丹参素钠注射液”是目前唯一拥有国家一类中药新药资格的丹参类制品。
双渠道布局:销售渠道从严肃医疗(药)拓展到消费医疗(保健)。
品牌塑造:利用产品研发优势打造丹参宇宙,期望对标“青蒿素”成为第二位国际认可的中药成分。
自2008年起,公司持续向国家专利局申请与丹参素及衍生物制备和提取相关的8大专利。如:高纯度丹参素钠的提取工艺,丹参素钠Ⅰ晶型及其制备方法,丹参素钠Ⅱ晶型及其制备方法国家发明专利的有效保护期为20年。在此期间内,别人无法仿制。
核心研究团队与上海大学强强联合,具有获得临床批件和新药批准的完整经验,如抗癌药物“注射用重组改构人肿瘤坏死因子”(国药证字s20030069),已得到国家食品药品监管理局的正式生产批文。
研究团队已对第二代、第三代等“丹参素钠”进行了近10年的技术储备,准备研发第二代可以口服吸收有效的“丹参素钠”衍生物、第三代可以治疗脑血管疾病的“丹参素钠”衍生物等。此两类新的储备品种,目前已进入临床前研究阶段,预计2024年可上报国家药监局。
上海仲时药业有限公司成立于2016年9月18日,由国家一类新药“丹参素钠”研发团队创立,是专注于丹参及其衍生物现代化应用的高科技制药企业。公司与上海大学医学院张川教授团队紧密合作,成功研发出国家一类新药“丹参素钠注射液”,并独家拥有该产品的全部知识产权。目前,公司已获得多项丹参素及其衍生物相关专利,为持续研发提供了有力支撑。
丹参素钠注射液:国内第一个适用于治疗冠心病心绞痛且获得药监局临床试验批件的国家一类新药资格的丹参类制品,作为独家品种在销售上具有巨大的优势。
从中医药古典文献中获取灵感,先驱性地提纯出丹参素钠,开创心血管治疗新疗法。
“丹参素钠注射液”和“口服丹参素衍生物DD-16”具有明确的作用机理和高浓度的有效成分,有望突破传统辅助治疗的壁垒,跻身一线治疗行列。可在全国不同等级的医院进行广泛布局。
受益于青蒿素的故事和研发启发,公司产品致力于成为下一个中国走向世界的“青蒿素”的可比产品。青蒿素的研发即从本草研究入手,通过不断优化提取分离方式,提纯出高浓度的抗疟有效成分——“青蒿素”并继续研究开发其衍生物的相关应用。
“安心舒泰饮”基于丹参素的可以口服的丹参产品,与南粵集团合作,在澳门注册了保健食品。
以保健食品的身份,补充布局在线上线下的零售药店以及连锁超市等便民平台,与严肃医疗联合,实现丹参宇宙全平台推广。